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201809月

全國首家醫療器械3C服務平臺落戶銀星科技園

醫療器械合同研發生產組織(Contract Development Manufacture Organization,CDMO),即醫療器械CDMO平臺,是一種新興外包服務模式,主要接受醫療器械注冊申請人的委托,為其提供生產工藝的的開發和改進服務以及臨床試驗和商業化銷售所用原輔料、管理、生產的生產供應服務。CDMO平臺可實現從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段同醫療器械企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接,以取代以往單純的產能輸出,為醫療器械企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務及附加值較高的技術輸出。同時,CDMO平臺也具備定制研發和生產的能力,有利于創新產品商業化。

9月20日,中國首家醫療器械3C服務平臺正式落戶龍華觀瀾銀星科技園。該平臺由國內醫療器械第三方服務規模最大的機構——奧咨達醫療器械服務集團與銀星集團旗下的銀卓創投、前海德盈共同主導和投資,將為全球醫療器械企業提供一站式、全過程的服務。

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龍華區科技創新局副局長何永川在現場為醫療器械3C全產業服務平臺的成立表示熱烈祝賀。同時表示,此次全國首家醫療器械“3C”創新服務平臺落地,為龍華打造了一個高質量、高效率、全方位的醫療器械全鏈條服務平臺,有助于推進龍華區醫療器械創新成果落地,助推龍華醫療器械及相關產業飛速發展,促進醫療器械產業標準化、規模化、高端化。希望平臺充分發揮作用,為區域醫療器械和生命健康產業發展提供助力,為龍華創新發展增添動力,早日建設成為全國規模最大、時間最早、技術最先進的標桿性“3C”創新服務平臺。 

奧咨達董事長張峰表示:深圳醫療器械3C平臺是CDMO+CRO+CSO的聚合體,它不單是一個平臺,它還是一個產業園,更是一個醫療器械的產業集群。深圳3C服務平臺為大灣區醫療器械產業帶來了新機遇,強強聯手打造的“全球醫療器械產業創新工廠”無論是為政府、社會還是行業都帶來了不容小覷的利益。

銀星集團常務副總裁張聰杰表示:作為國家醫療器械“注冊人制度”試點推廣以來的首個醫療器械3C服務平臺,該平臺落地后,將能在我們銀星科技園內構建創新孵化、產業集聚和資本助力的產業生態服務,形成醫療器械研發、注冊、生產、銷售的全產業服務鏈條。我們也將與奧咨達醫療器械公司、前海德盈投資公司聯合,結合各自的產業領域及資源優勢,共同打造這一平臺,提高深圳市乃至全國的醫療器械創新能力及高端核心技術的轉化運用。 

作為首個醫療器械3C服務平臺,深圳醫療器械3C平臺可以大大降低創新企業的早期資金投入,縮短產品上市時間,并能形成強烈的黑洞效應,將周邊的創新產品吸引到平臺上孵化,助推產業集聚和產業鏈擴張,形成不斷凝集創新資源的產業聚集地。而且,將充分發揮作用,為區域醫療器械和生命健康產業發展提供助力,為深圳,為龍華的創新發展增添動力,努力成為全國規模最大、時間最早、技術最先進的標桿性“3C”創新服務平臺。

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